Divieto! Un farmaco per bambini che riduce la febbre, usato da 70 anni, viene improvvisamente dichiarato dall'FDA: vietato per i bambini

Un altro farmaco comune per i bambini, vietato.

La scorsa notte, alle 12, l'Amministrazione statale dei farmaci (CFDA) ha emesso un bollettino in cui si richiede che le istruzioni per l'iniezione di Chaihu aumentino il linguaggio delle avvertenze e che [reazioni avverse] [controindicazioni] [precauzioni] e altri elementi siano rivisti.

Credito fotografico: Amministrazione statale dei farmaci

http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/228214.html

La CFDA ha pubblicato di recente i "requisiti per la revisione del manuale di istruzioni per l'iniezione di Chaihu", sottolineando chiaramente che nelle voci [controindicazioni] devono essere indicati"Vietato ai bambini。

Credito fotografico: Amministrazione statale dei farmaci

Prima di allora, l'iniezione di Chai Hu era comunemente usata per il "trattamento della febbre per l'influenza" ed era più comunemente usata come iniezione per ridurre la febbre nei bambini nella medicina clinica.

Meno di un'ora dopo l'invio della notizia, l'argomento era già entrato nella lista dei preferiti di Weibo.

I genitori che non avevano avuto il tempo di addormentarsi sono stati improvvisamente scossi nel lasciare messaggi di paura e di rabbia: i loro stessi figli, che erano stati iniettati con questo farmaco solo poco tempo prima!

Come è possibile che un farmaco pediatrico così comune venga improvvisamente vietato?

Il motivo è da ricercare nelle reazioni avverse.

Questo annuncio della CFDA, oltre a dichiarare "vietato nei bambini", chiarisce anche gli effetti avversi dell'iniezione di Chai Hu.

Credito fotografico: Amministrazione statale dei farmaci

In precedenza, sul manuale di istruzioni dell'iniezione di Chai Hu, erano riportate solo quattro parole sulle "reazioni avverse" e sulle "controindicazioni" - "non ancora chiare".

Fonte immagine: Internet

L'iniezione di Chaihu è in uso clinico da oltre 70 anni.

Nel bel mezzo della Guerra di Resistenza, quando le risorse mediche scarseggiavano, nella rozza fabbrica farmaceutica dell'Esercito dell'Ottava Rotta nacque la prima "Iniezione di Chai Hu", all'epoca denominata "Cascade Cheng Lil", utilizzata principalmente per il trattamento di "Influenza, Febbre da rientro, Febbre puerperale e Febbre durante la fase di sviluppo della Tubercolosi polmonare" e in grado di affrontare anche la "Malaria intrattabile".

Nel dicembre 1954, questo farmaco è stato rivalutato e formalmente chiamato "iniezione di Chai Hu" e messo in produzione di massa, che è stata brillante per un po'.

Tuttavia, con la diffusione dell'uso clinico, si sono verificati casi di reazioni avverse all'iniezione di Chai Hu.

Una ricerca su fonti aperte ha rivelato che dal 1988 al 2005 sono stati riportati 41 casi di reazioni avverse reali in 24 articoli accademici pertinenti.

Tra questi, non sono pochi i casi di reazioni avverse nei bambini, la maggior parte delle quali si manifesta con reazioni allergiche, shock anafilattico e sincope.

Oltre a reazioni avverse meno gravi, si sono verificati decessi dovuti all'infusione e alla somministrazione intramuscolare di farmaci.

A un bambino di 6 anni con febbre dovuta a un'infezione delle vie respiratorie superiori e iniezione intramuscolare di Chai Hu è stata diagnosticata un'epidermolisi bollosa erpetica con eritema edematoso diffuso e ampia necrosi epidermica, con grandi vesciche di dimensioni variabili; è stato ricoverato per 1 settimana ed è morto per mancata rianimazione.

Una bambina di 11 anni con macchie di sangue sul viso, sulle mani e sui piedi dopo un'iniezione di 14 ml di Chai Hu non è stata trattata e ha sviluppato dolore, irritabilità, paralisi flaccida e incontinenza 2 ore dopo. Le è stato diagnosticato uno shock anafilattico e un'insufficienza renale acuta ed è morta per mancato soccorso.

A causa del frequente verificarsi di incidenti, la State Drug Administration ha deciso di rivedere il manuale.

Per il bene della salute di milioni di bambini, vi preghiamo di tenere a mente le cinque parole "Chai Hu Injection" e di trasmettere questo messaggio ai genitori che vi circondano.

bibliografia

Zhang Xiaoxia, La nascita della prima iniezione di medicina cinese, l'iniezione Chaihu, China Traditional Chinese Medicine Newspaper

Annuncio dell'Amministrazione statale dei farmaci sulla revisione del manuale di istruzioni per l'iniezione di Chaihu (n. 26 del 2018)

Zhang Lijuan, L'iniezione intramuscolare di Chaihu ha causato gravi reazioni avverse in 3 casi, Medical Information, 2010.1

Effetti avversi dell'iniezione di Chaihu Lin, B. M., 362321

Ieri l'iniezione di Chaihu ha dominato lo schermo: quanto ne sapete della prima iniezione di medicina cinese nella storia della farmaceutica mondiale? Oggi daremo un'occhiata alla storia dell'"iniezione Chaihu".

Nel bel mezzo della guerra di resistenza, l'Ottava Armata di Rotta stava affrontando un doppio blocco da parte dell'esercito giapponese e del generale Chang Kaishen, e c'era una grande carenza di medicinali e materiali, così l'Ottava Armata di Rotta portò avanti attivamente la causa dell'auto-aiuto nella produzione di medicinali e assistenza sanitaria, e creò la Fabbrica di Materiale Sanitario del Dipartimento di Salute sul Campo (in seguito denominata Fabbrica Farmaceutica Lihua, ora Wuhan Yuanda Pharmaceutical Group Co., Ltd.), e Soong Ching-ling donò 5.000 yangyang per la creazione della fabbrica e l'acquisto di attrezzature. Il presidente Mao ha scritto una volta: "I prodotti farmaceutici per il trattamento delle ferite, senza paura dei blocchi, sono una delle condizioni per la vittoria sul nemico". Queste fabbriche di materiali e fabbriche farmaceutiche utilizzano metodi locali per produrre materiali sanitari come garze, cotone idrofilo, bende e kit di emergenza, oltre a semplici medicinali e preparati a base di erbe cinesi.

Nel 1939, molti soldati dell'Ottava Armata di Rotta che combattevano sulle montagne di Taihang soffrivano di influenza, malaria, ecc. A causa dello stretto blocco, era difficile far arrivare le medicine e c'era un'anormale mancanza di medicinali. Qian Xinzhong, allora Ministro della Sanità della 129ª Divisione, invitò il personale medico a raccogliere il Chaihu sulle montagne e a bollirlo in una zuppa da servire ai malati, "l'effetto è davvero molto buono". Per la comodità del trasporto, la Fabbrica Farmaceutica dell'Esercito dell'Ottava Strada farà una crema di Chaihu Chaihu, ma "l'effetto clinico non è buono", e allora Qian Xinzhong ha proposto la distillazione dell'estratto di Chaihu Chaihu in iniezioni. La prima iniezione di medicina cinese "Chaihu injection" è nata nell'umile fabbrica farmaceutica dell'Esercito dell'Ottava Strada. Questa è la storia della medicina cinese, la prima iniezione intramuscolare di medicina cinese, denominata "Chenglier a cascata". In seguito, questa iniezione è stata ufficialmente chiamata "iniezione Chaihu". All'epoca veniva utilizzata per "trattare l'influenza, la febbre di ritorno, la febbre puerperale, la febbre durante lo sviluppo della tubercolosi e per affrontare la malaria persistente". Nel maggio 1943, il quotidiano Xinhua (edizione di Taihang) pubblicò un articolo intitolato "Nuovo contributo alla professione medica - la fabbrica farmaceutica Lihua ha inventato l'iniezione Chaihu", definendola un'importante innovazione nella linea di blocco e diventando la prima testimonianza storica in Cina del successo del sistema occidentale della medicina tradizionale cinese.

Sebbene l'iniezione di Chaihu sia utilizzata in Cina da oltre 70 anni, con il rafforzamento del monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci negli ultimi anni, lo Stato ha iniziato a rivedere i manuali di istruzioni di diverse iniezioni di medicina cinese. Il Rapporto annuale sul monitoraggio nazionale delle reazioni avverse ai farmaci (2017) mostra che la proporzione di iniezioni e preparazioni orali nelle segnalazioni di ADR/eventi di MTC del 2017 è stata rispettivamente del 54,6% e del 37,6%; in termini di vie di somministrazione coinvolte nelle segnalazioni gravi, la somministrazione endovenosa ha rappresentato una proporzione relativamente alta. In precedenza, le "reazioni avverse", le "controindicazioni" e le "precauzioni" di molte iniezioni di medicina cinese, compresa l'iniezione di Chaihu, erano per lo più etichettate come "non ancora chiare". Non ancora chiaro".

Sulla base dei dati sopra riportati, il 29 maggio 2018 la State Drug Administration ha pubblicato un annuncio in cui si afferma che, sulla base dei risultati del monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci e della valutazione della sicurezza, al fine di tutelare ulteriormente la sicurezza dei farmaci pubblici, è stata presa la decisione di rivedere il manuale di istruzioni dell'iniezione di Chaihu. Le revisioni comprendono l'aggiunta di avvertenze e la revisione di "reazioni avverse", "controindicazioni", "precauzioni" e altre voci. Dopo la revisione, le avvertenze del farmaco suggeriscono che "le reazioni avverse includono lo shock anafilattico" e le controindicazioni sono chiarite come "vietato ai bambini".

Esistono 8 tipi di "reazioni avverse" per l'iniezione di Chaihu, tra cui reazioni allergiche, reazioni sistemiche e reazioni avverse alla pelle e ai suoi accessori, al sistema respiratorio, al sistema cardiovascolare, al sistema neuropsichiatrico, al sistema digestivo e al sito di applicazione. Le reazioni allergiche e le reazioni pirogene causate dalle iniezioni di medicina cinese sono più comuni.

I pirogeni appartengono ai metaboliti batterici e, se sono presenti nella soluzione iniettabile, durante l'infusione si verificheranno reazioni pirogene. Poiché le materie prime dell'iniezione di medicina cinese sono varie erbe provenienti da fonti complesse e l'iniezione di medicina cinese non richiede la purificazione in un singolo componente, l'iniezione di medicina cinese è soggetta a pirogeni, il che rappresenta un difetto intrinseco dell'iniezione di medicina cinese. I bambini sono più inclini a reazioni allergiche quando usano l'iniezione di Chaihu.

L'uso clinico dell'iniezione di Chai Hu come "iniezione per ridurre la febbre" è di per sé un problema: con lo sviluppo dell'industria farmaceutica, i farmaci per ridurre la febbre e i cerotti per ridurre la febbre sono stati molto sviluppati, quindi non è necessario utilizzare la complessa composizione delle iniezioni di medicina cinese per il trattamento dei bambini con febbre.

In realtà, non sono solo le iniezioni a essere controverse, ma lo stesso Chai Hu; oltre alle iniezioni, esistono forme di dosaggio comuni come i granuli di Xiao Chai Hu.

Nel 1972, la giapponese Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co. Ltd. fu la prima a produrre granuli di Xiaochaihu Tang. Nello stesso anno, il professor Shigeru Aritsu pubblicò una ricerca dal titolo "I granuli di Tsumura Xiao Chaihu Tang hanno un effetto terapeutico sull'epatite cronica"; per un po' di tempo, i giapponesi si convinsero e cominciarono a usare i granuli di Xiao Chaihu Tang per il trattamento delle malattie del fegato, e il Chaihu cominciò a raggiungere l'apice della sua vita in Giappone. In pochi anni, in virtù del nome altisonante del Maestro Xiao Chai, la Japan Tsumura Shuntian Pharmaceutical Co., Ltd. accumulò ricchezza alla velocità della luce e divenne un'impresa farmaceutica che attirò l'attenzione in Giappone e persino nel mondo. Purtroppo, i bei tempi non durarono a lungo e, all'inizio degli anni '90, i media giapponesi cominciarono a diffondere la notizia degli effetti collaterali del Chai Hu. Nel 1991, l'allora Ministero della Salute e del Benessere giapponese (equivalente alla Food and Drug Administration cinese) annunciò un avviso secondo il quale i granuli di Xiao Chai Hu Tang potevano causare polmonite interstiziale e ricordò a medici e farmacisti di fare attenzione al suo uso. 1994-1999, a causa dell'uso a lungo termine dei granuli di Xiao Chai Hu Tang ad alto dosaggio, si verificarono 188 casi di polmonite interstiziale, di cui 22 persone morirono. Nel 1997, la Tsumura Juntendo Pharmaceutical Co. Ltd. dichiarò bancarotta e nel 2000 il presidente Akira Tsumura fu condannato a tre anni di carcere per questo reato. Al giorno d'oggi, i giapponesi usano raramente i granuli di Xiao Chai Hu Tang, perché una volta spaventati da un serpente, hanno paura della corda di un pozzo per dieci anni.

Negli anni '90, la Guangzhou Baiyunshan Guanghua Pharmaceutical Co., Ltd. ha assunto un ruolo di primo piano nella produzione di granuli di Xiao Chaihu, il più popolare Xiao Chaihu del mercato nazionale. Nel 2000, i granuli di Xiao Chaihu sono stati formalmente inclusi nella Farmacopea cinese, ottenendo un riconoscimento ufficiale e diventando un vero e proprio farmaco nazionale.

Effetti collaterali del Chai Hu I giapponesi hanno già aperto la strada a beneficio di tutti gli abitanti del pianeta. Dovremmo comunque andare avanti e seguirne l'esempio? Ognuno di noi può pensare con la propria testa.

(notti d'estate ad ascoltare la pioggia)

L'argomento più scottante dell'assistenza sanitaria di oggi è "La State Drug Administration ha emesso una lettera in cui si richiede che l'iniezione di Chaihu sia vietata ai bambini", la notizia bomba è stata.

Perché si propone in questo momento di vietare l'uso dell'iniezione di Chaihu, la prima varietà di iniezione di medicina cinese al mondo, in uso clinico da oltre 70 anni, nei bambini? Il motivo è semplice: la sicurezza.

Il ruolo dell'iniezione di Chaihu, principalmente per il trattamento della febbre, come "iniezione che riduce la febbre" nel trattamento della febbre nei bambini di uso comune. In precedenza, le reazioni avverse, le controindicazioni e le precauzioni dell'iniezione di Chaihu non erano chiare (in realtà, non erano chiare).Non solo l'iniezione di Chaihu, che è un problema comune alla maggior parte delle iniezioni di medicina cinese o dei preparati orali, la maggior parte di essi manca di esperimenti farmacologici o di prove cliniche di osservazione della sicurezza.(ibid.).

L'annuncio della SFDA richiede inoltre che le nuove istruzioni per l'iniezione di Chai Hu indichino che le reazioni avverse al prodotto includono l'anafilassi.

Secondo l'annuncio fatto dalla FDALa Cina studierà e avvierà una rivalutazione delle iniezioni di medicina tradizionale cinese nel 2018. Le iniezioni di medicina cinese hanno lo svantaggio di avere molte reazioni avverse, alcune delle quali gravi, e le istruzioni sono per lo più scritte ma poco chiare.

Secondo l'annuncio della FDA, questo ha attirato l'attenzione dello Stato e la rivalutazione delle iniezioni di medicina tradizionale cinese è molto necessaria. Questa volta, ai bambini è esplicitamente vietato l'uso dell'iniezione di Chaihu, che è ancheIn base ai risultati del monitoraggio delle reazioni avverse e della valutazione della sicurezzadi questo, è un miglioramento e una speranza.

a mio parereLe reazioni avverse ai farmaci dovrebbero essere studiate a fondo non solo per le iniezioni, ma anche per tutti i farmaci tradizionali cinesi.Non è chiaro se non si debba scrivere tutto.Ai bambini non dovrebbe essere vietato solo l'uso dell'iniezione di Chai Hu, ma tutte le iniezioni di erbe dovrebbero essere evitate nei bambini.Si possono seguire le istruzioni e vedere se le reazioni avverse o gli effetti tossici sono sconosciuti, e forse un giorno verrà annunciato che l'iniezione di erbe che avete usato è vietata ai bambini.

I farmaci star non sono farmaci miracolosi e non possono essere utilizzati senza controindicazioni; gli operatori sanitari e i pazienti devono comunque riflettere attentamente prima di utilizzarli.

PS:Solo l'iniezione di Chai Hu è limitata ai bambini, le preparazioni orali non sono interessate, così come i tonici.

Seguite il titolo "Esercito dei consulenti per la droga", altre domande e risposte sulla salute facili da leggere!

Se avete altre domande o opinioni, non esitate a discuterne nella sezione commenti.

Applaudendo questo annuncio tardivo, la regolamentazione dell'uso dei farmaci può fornire una maggiore protezione per la sicurezza dei bambini.

Le istruzioni per l'iniezione di molti farmaci cinesi [reazioni avverse], [controindicazioni] sono ancora poco chiare, e questa volta la State Drug Administration di un annuncio cartaceo almeno lascia che l'iniezione di Chaihu di reazioni avverse e controindicazioni abbia una dichiarazione più chiara.

La revisione delle specifiche di ogni farmaco non avviene senza motivo. Secondo il rapporto del dottor Clove, dal 1988 al 2005 è stato possibile trovare 24 articoli accademici che riportavano 41 casi di reazioni avverse. Le reazioni avverse includono irritabilità, convulsioni, svenimenti, shock anafilattico, ecc. Ci sono persino casi di decessi causati da farmaci per infusione e iniezione intramuscolare.

È per questo motivo che la State Drug Administration ha rivisto le istruzioni per l'iniezione di Chai Hu, stabilendo chiaramente che è vietata ai bambini. Infatti, per quanto riguarda i farmaci che riducono la febbre per i neonati e i bambini piccoli, gli unici la cui sicurezza ed efficacia sono state riconosciute a livello mondiale sono l'acetaminofene e l'ibuprofene, mentre altri farmaci che riducono la febbre, come l'aspirina e la nimesulide, non dovrebbero essere utilizzati, compresa, ovviamente, l'iniezione di Chai Hu che è stata appena vietata.

In effetti, un'iniezione di medicina cinese può contenere più di una dozzina o addirittura decine di ingredienti farmacologici, e con così tanti ingredienti che entrano direttamente nella circolazione sanguigna del corpo umano, è facile che si verifichino reazioni all'infusione. L'uso delle iniezioni di medicina cinese è sempre stato controverso, non solo per l'iniezione di Chaihu.

La sicurezza dei farmaci per i bambini non è una questione di poco conto e norme più severe per ridurre i rischi per la sicurezza permetteranno ai nostri figli di vivere in una società più sicura.

Sono "Hanging Pot Pediatrics", uso parole semplici e facili da capire per raccontarvi la scienza medica che vi interessa. Se la risposta vi è utile, vi invito a seguire, retwittare, mettere like, lasciare un commento.

La State Drug Administration ha emesso un documento il 29, l'iniezione di Chaihu è proibita per i bambini, e richiede che le istruzioni per l'iniezione di Chaihu aggiungano un avvertimento: il farmaco ha il rischio di anafilassi, è necessario avere le condizioni di soccorso delle istituzioni mediche e i medici addestrati al salvataggio dell'anafilassi possono usare.

Secondo me, un farmaco che non è destinato al primo soccorso, a salvare vite umane, e per il quale sono disponibili farmaci più sicuri in alternativa, ma a rischiare di essere rianimati, tali iniezioni di erbe non solo non dovrebbero essere utilizzate per i bambini, ma dovrebbero essere vietate per tutti.

Le iniezioni di medicina cinese sono state create nell'era della carenza di medicinali e della modernizzazione della medicina cinese in Cina. Tuttavia, le iniezioni di medicina cinese violano i principi del farmaco, sia nella medicina cinese che in quella moderna.

Scorrendo gli antichi libri di medicina cinese non si trovano basi teoriche e pratiche per l'iniezione di farmaci cinesi nei vasi sanguigni, e le iniezioni di medicina cinese non sono conformi al principio del trattamento basato sull'evidenza della MTC.

Anche le iniezioni di medicina cinese non sono in linea con i principi della medicina moderna. La medicina moderna si preoccupa di soppesare i pro e i contro dei farmaci e di utilizzarli solo quando i benefici superano i rischi. La via di somministrazione è innanzitutto orale. Poiché i preparati orali vengono assorbiti attraverso il tratto digestivo, alcune impurità tossiche non entrano nella circolazione sanguigna, il rischio di sicurezza dei farmaci è basso. Se i farmaci entrano nell'organismo direttamente dai vasi sanguigni, i requisiti del farmaco sono piuttosto elevati. Deve trattarsi di un composto con una chiara composizione chimica, chiare proprietà fisiche e chimiche ed elevata purezza.

Tuttavia, le iniezioni di medicina cinese sono spesso complesse e contengono una varietà di ingredienti, come vari tipi di alcaloidi, peptidi, polisaccaridi, endolipidi, ecc. che sono altamente suscettibili di reazioni di shock anafilattico.

Ci sono stati molti casi clinici di shock anafilattico e persino di morte dovuti all'uso di iniezioni di medicina cinese, e l'uso di tale farmaco, che non ha basi teoriche e non ha un'efficacia certa ma grandi rischi per la sicurezza, dovrebbe essere rifiutato.

Non esitate a lasciare un commento con la vostra opinione.

La State Drug Administration (SDA) ha finalmente dichiarato l'iniezione di Chai Hu vietata ai bambini. Questa decisione, sebbene tardiva, è comunque incoraggiante. Da molti anni, infatti, le persone istruite parlano dei pericoli di varie iniezioni di medicina cinese, tra cui l'iniezione di Chaihu, soprattutto per i bambini. I dati relativi agli effetti collaterali dell'iniezione di Chaihu non si contano, ad esempio il Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine Information, vol. 8, n. 5, maggio 2001, ha registrato 43 casi di reazioni avverse all'iniezione di Chaihu (http://www.cnphars.org/docupload/2009-7/7221574351864.pdf). Tra questi, 24 casi di anafilassi, pari al 55,8%, 5 casi di reazioni respiratorie, pari all'11,6%, 4 casi di reazioni al sistema cardiovascolare, pari al 9,3%, e 10 casi di reazioni cutanee, pari al 23,3%. Gli autori del lavoro hanno concluso: "Le probabilità di anafilassi scatenate dall'iniezione di Chaihu sono piuttosto alte, ed è imperativo richiamare grande attenzione sia da parte dei medici che dei pazienti". Inoltre, gli autori del lavoro hanno scoperto che "i neonati e i bambini piccoli hanno una scarsa tolleranza ai farmaci, e sei casi di neonati e bambini piccoli con infezioni del tratto respiratorio superiore in questo gruppo hanno avuto reazioni allergiche più gravi dopo l'iniezione intramuscolare di Chai Hu Injection. In particolare, uno di loro, un bambino di 3 mesi, ha sviluppato un'ostruzione laringea spasmodica subito dopo l'iniezione intramuscolare di Chai Hu Injection".

Il pericolo dell'iniezione di Chai Hu (e di altre iniezioni importanti) è duplice. Il primo è che i medici cinesi contemporanei si trattengono e si rifiutano di usare metodi scientifici per studiare e rivelare gli effetti collaterali tossici delle medicine a base di erbe cinesi, e sono spesso disposti a usare la frase "gli effetti collaterali tossici non sono ancora chiari" come scusa di circostanza, con il risultato che i pazienti con rischi di allergia non hanno modo di evitarli in anticipo, così come l'accumulo di una certa tossicità latente nel corpo che è difficile da osservare nel breve termine. Nel caso del Chai Hu, è ormai noto che la saponina di Chai Hu in esso contenuta stimola il nervo vago e, se il paziente ha disturbi circolatori e una ridotta tolleranza, è facile che si verifichino aritmie cardiache, rallentamento del battito cardiaco, tachicardia e così via, che nei casi più gravi possono anche essere pericolosi per la vita. Per risolvere i problemi di questo settore, è necessario che la medicina cinese si liberi del fardello del nazionalismo e intraprenda a fondo la strada della scienza.

L'altro motivo è l'uso di questi farmaci come iniezioni. Le iniezioni passano direttamente sotto il muscolo, aggirando la barriera dell'apparato digerente quando vengono assunte per via orale, provocando reazioni allergiche più immediate, ecc. e amplificando i pericoli dei farmaci a base di erbe come il Chai Hu. Questo danno è particolarmente vero per i bambini.

Una, questa volta, l'iniezione di Chai Hu cambia il manuale di istruzioni, i praticanti di medicina cinese saranno anche un popolo di meloni.

In secondo luogo, l'iniezione di Chaihu non è la medicina cinese Chaihu, che non può curare la malattia e non ha nulla a che fare con i praticanti di medicina cinese quando si verificano incidenti. Perché, i veri medici cinesi prescrivono solo compresse per pillole di zuppa e polvere, non (e non sono qualificati) per prescrivere l'iniezione di Chai Hu, alle natiche del bambino malato per pugnalare giù. Se lo fanno, violano la legge e sospendono immediatamente la loro pratica.

Benvenuti a Wukong Q&A, sono una farmacista pediatrica, Mei II Kang, che da molti anni si occupa di scienza della sicurezza dei farmaci per bambini, e ho un mio punto di vista unico sull'interpretazione dei farmaci e sulla genitorialità. Sono qui per parlare dell'iniezione di Chaihu e vorrei approfondire perché la sicurezza delle iniezioni di erbe è sempre un tema caldo.

Perché l'iniezione di Chai Hu è controindicata nei bambini?

Le discussioni sulla sicurezza delle iniezioni di medicina cinese sono state un punto caldo per la ricerca sulla sicurezza dei farmaci per molti anni, e non è sorprendente che la CFDA abbia rivisto il manuale di istruzioni per l'iniezione di Chaihu aggiungendo le controindicazioni per i bambini, perché negli ultimi anni ci sono state diverse iniezioni di medicina cinese nella revisione del manuale di istruzioni, e tutte hanno aggiunto controindicazioni o precauzioni per neonati, infanti e bambini. Contenuti vietati o non raccomandati per l'uso da parte dei bambini.

Perché ai bambini viene improvvisamente notificato il divieto di utilizzo di un farmaco che in passato veniva usato bene! In realtà, il motivo è molto semplice, perché attraverso il Centro nazionale per il monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci ha raccolto Chai Hu reazione avversa relazione di sintesi della ricerca big data trovato che la popolazione infantile che utilizza questo tipo di iniezione di medicina cinese sarà superiore all'incidenza di reazioni avverse negli adulti, o il rischio di reazioni avverse gravi è elevato, o l'uso di questo tipo di farmaco per portare il grado di rischio del farmaco è molto maggiore del beneficio, o ha altri farmaci relativamente più sicuri simili sostituzione, quindi è incaricato di vietare questo farmaco per i bambini. Esistono altre alternative relativamente più sicure allo stesso farmaco, e pertanto il farmaco è controindicato nei bambini.

Perché c'è un alto tasso di reazioni avverse alle iniezioni di erbe?

La qualità dei farmaci cinesi a base di erbe è influenzata dal luogo di origine, dalla stagione di raccolta, dalla qualità del suolo, dal clima e da altre condizioni di impianto, e la composizione degli stessi materiali medicinali provenienti da fonti basali diverse varia ancora di più; le iniezioni di farmaci cinesi hanno formule complesse, numerosi aromi e composizioni complicate, e la maggior parte di esse contiene alcaloidi, lattoni, lignani, terpenoidi, tannini, peptidi, proteine e pigmenti ecc. Nel processo di preparazione dell'iniezione di medicina cinese è necessario aggiungere una quantità adeguata di solubilizzante, batteriostatico e stabilizzante; inoltre, le sostanze di cui sopra reagiscono con l'organismo generando sostanze nocive dopo essere entrate nel corpo;

Le iniezioni di medicina cinese sono fondamentalmente colorate, il che indica la presenza di particelle di medicina cinese nel liquido, che possono essere così piccole da non essere visibili a occhio nudo, e non si sa da quale ingrediente sia effettivamente causato il colore; poiché le iniezioni di medicina cinese appartengono alla medicina tradizionale cinese, dovrebbero essere utilizzate secondo il principio della diagnosi e del trattamento, ma la maggior parte di esse è utilizzata da medici occidentali; le iniezioni di medicina cinese sono utilizzate in combinazione con farmaci chimici, in particolare multi-farmaci; e le istruzioni per le iniezioni di medicina cinese sono meno informative su farmacologia, tossicologia, precauzioni e reazioni avverse. Tuttavia, la maggior parte delle iniezioni di medicina cinese sono utilizzate nella medicina occidentale; le iniezioni di medicina cinese sono combinate con farmaci chimici, in particolare multi-farmaci; le istruzioni per le iniezioni di medicina cinese hanno meno informazioni sulla farmacologia, la tossicologia e la farmacocinetica, e le informazioni sulle controindicazioni, le precauzioni e le reazioni avverse sono incomplete o non dettagliate, e sono solo un semplice riferimento o addirittura vacanti. A rigore, questo tipo di manuale di istruzioni non è qualificato e non può guidare i medici nell'uso dei farmaci.

Il mio promemoria e la mia visione sull'utilizzo delle iniezioni di erbe

In considerazione del fatto che con le iniezioni di medicina cinese possono verificarsi gravi reazioni avverse di shock anafilattico, è importante rivolgersi a istituzioni mediche con servizi di pronto soccorso in caso di utilizzo di tali iniezioni. Se tali reazioni avverse si verificano in piccole cliniche o in piccole istituzioni mediche di tipo comunitario, le conseguenze possono essere immaginate. Per il bene della salute e della sicurezza dei futuri fiori della nostra madrepatria, ritengo che in futuro, con lo sviluppo della rivalutazione della sicurezza post-marketing dei farmaci, potrebbe essere necessario aggiornare un maggior numero di iniezioni di medicina cinese e che l'uso di tali iniezioni sarà espressamente vietato nei bambini.

Riferimenti:1. Zhou Chaofan, Warning of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections, Chinese Journal of Pharmacovigilance, Issue 2, 2005.2. Zeng Bailin, Exploration of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections and Their Countermeasures, Shizhen Journal of Chinese Medicine and Chinese Medicine, Issue 3, 2010.3. Li Rong, Progress in the Study of the Relevance of the Occurrence of Adverse Reactions to Traditional Chinese Medicine Injections, Journal of Proprietary Chinese Medicines, Issue 5, 2013.4. Zhou Chaofan, Be cautious in the uso delle iniezioni di medicina cinese, Chinese Journal of Pharmacovigilance, 2005, numero 4.

Quando ero giovane e avevo la febbre, l'iniezione di Chai Hu era la prima scelta, e l'unica cosa che ricordo della mia infanzia per ridurre la febbre era l'iniezione di Chai Hu!

Non ci avevo mai pensato, ma è venuto fuori che non ho più di qualche decennio in meno di 70 anni.

L'iniezione di Chaihu, la prima iniezione di medicina cinese al mondo, è in uso clinico da oltre 70 anni; in precedenza, era comunemente usata come "iniezione per ridurre la febbre" nel trattamento della febbre nei bambini. Io ero solo uno dei comuni bambini cinesi.

Iniezione di Chaihu: allontana il calore e allevia le epidemie.

Si usa per trattare la febbre in caso di raffreddore, influenza e malaria.

Ingredienti principali: Bei Chai Hu, eccipienti: polisorbato-80, cloruro di sodio.

Proprietà: Questo prodotto è un liquido trasparente da incolore a leggermente giallo o leggermente bianco lattiginoso; aromatico.

Specifiche: 2ml ciascuno.

Uso e dosaggio: iniezione intramuscolare, 2～4ml alla volta, 1～2 volte al giorno.

Reazioni avverse: non ancora note. Queste sono le istruzioni originali per l'iniezione di Chai Hu e le reazioni avverse non sono ancora chiare. Si tratta di un fenomeno comune a molte preparazioni medicinali cinesi, compresi i farmaci cinesi proprietari.

Il 29 maggio, la State Drug Administration ha pubblicato l'annuncio sulla revisione del manuale di istruzioni per l'iniezione di Chaihu (n. 26, 2018).

Secondo i risultati del monitoraggio delle reazioni avverse ai farmaci e della valutazione della sicurezza, al fine di proteggere ulteriormente la sicurezza pubblica dei farmaci, la State Drug Administration ha deciso di aumentare le parole di avvertimento sul manuale di istruzioni dell'iniezione di Chaihu, e di rivedere [reazioni avverse] [controindicazioni] [precauzioni] e altre voci.

Requisiti per la revisione del disciplinare dell'iniezione di Chai Hu

I. Le avvertenze devono essere aggiunte e devono includere:

Le reazioni avverse di questo prodotto includono l'anafilassi, dovrebbe essere utilizzato in istituzioni mediche con condizioni di soccorso, l'utente dovrebbe aver ricevuto una formazione in anafilassi di soccorso, il verificarsi di reazioni anafilattiche o altre reazioni avverse gravi dopo l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto e il trattamento tempestivo.

II. Alla voce [Reazioni avverse] va aggiunto quanto segue:

Reazioni allergiche: pelle arrossata o pallida, eruzione cutanea, prurito, dispnea, palpitazioni, cianosi, calo della pressione sanguigna, shock anafilattico, reazioni anafilattoidi.

Reazioni sistemiche: brividi, brividi, febbre, dolore, malessere, ecc.

Pelle e suoi accessori: può manifestare una varietà di eruzioni cutanee, con orticaria e dermatite con prurito predominanti.

Respiratorio: respiro affannoso, mancanza di respiro, dispnea, ecc.

Sistema cardiovascolare: palpitazioni, oppressione toracica, cianosi, calo della pressione sanguigna, ecc.

Sistema neuropsichiatrico: vertigini, cefalea, intorpidimento, vertigini, sincope, convulsioni, confusione, ecc.

Apparato digerente: secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, ecc.

Sede di applicazione: dolore, eruzione cutanea, prurito, arrossamento localizzato, gonfiore e durezza.

III. [Le controindicazioni] devono essere incluse:

1. Questo prodotto è controindicato nelle persone ipersensibili a questo prodotto o a preparazioni contenenti Chaihu e gli eccipienti elencati negli ingredienti, o che hanno una storia di gravi reazioni avverse.

2. Vietato ai bambini.

IV. Il sottoparagrafo [caveat] dovrebbe includere:

1. Le reazioni avverse di questo prodotto includono lo shock anafilattico, dovrebbe essere utilizzato in istituzioni mediche con condizioni di soccorso, l'utente dovrebbe aver ricevuto una formazione in soccorso shock anafilattico, la comparsa di reazioni anafilattiche o altre reazioni avverse gravi dopo l'uso del farmaco deve essere immediatamente interrotto e il trattamento tempestivo.

2. L'uso dei farmaci è strettamente conforme alla funzione e al trattamento indicati nel manuale di istruzioni; è vietato l'uso di farmaci al di fuori della funzione e del trattamento.

3. Questo prodotto è un antipiretico e un antidoto contro la febbre e non deve essere usato da chi non ha la febbre.

Perché la State Drug Administration ha modificato, o addirittura pubblicato, le precauzioni, gli effetti collaterali anche tossici e le reazioni avverse dell'iniezione di Chai Hu dopo ben settant'anni?

In conclusione, stiamo facendo progressi!

Seconda frase: progrediamo un po' lentamente!

Da quando è stata istituita la Nuova Cina, la nostra riforma e l'apertura hanno quarant'anni, possiamo già affrontare alcuni fatti; facendo un confronto, lo sapremo. Basta prendere un farmaco occidentale, guardare il manuale, ma sulle reazioni avverse su una lunga linea, dopo aver letto il manuale della medicina occidentale, nessuno osa mangiare la medicina occidentale; perché questo? Perché la ricerca, l'osservazione e l'elencazione dei farmaci occidentali hanno un processo rigoroso, durante l'osservazione clinica, anche se un caso di reazione avversa si verifica nel mondo, sarà registrato e scritto nel manuale.

Per quanto riguarda i nostri farmaci cinesi proprietari, nella colonna delle reazioni avverse, la cosa più scritta è che non è ancora chiara. Per questo motivo la gente ha l'impressione che la medicina cinese non abbia effetti collaterali, ma in realtà è una medicina con tre veleni, e qualsiasi medicina ha effetti collaterali.

All'inizio della fondazione del Paese, è vero che i dipartimenti medici, scientifici e tecnologici e di supervisione erano imperfetti e che l'elenco dei farmaci, comprese le istruzioni per l'uso, poteva essere adatto solo alle condizioni nazionali dell'epoca; dobbiamo dire la verità che l'iniezione Chai Hu ha alleviato le malattie delle nostre generazioni e il dottor Wang ne è il beneficiario.

Tuttavia, poiché il nostro Paese continua a diventare più forte e sicuro e la tecnologia medica continua a progredire, le nostre norme mediche sono destinate a diventare sempre più standardizzate e migliorate.

L'iniezione Chaihu, in qualità di pioniere, è stata presentata per pubblicizzare ulteriormente le reazioni avverse e le precauzioni; con il miglioramento degli standard medici, abbiamo una nuova comprensione e un nuovo approccio al trattamento della febbre nei bambini. Quindi, ciò che deve essere verrà, e l'iniezione di Chai Hu è solo un modello per una medicina cinese più standardizzata. Anche se questo giorno arriva un po' più tardi, è finalmente arrivato!

Quindi: il divieto di utilizzare i bambini per le iniezioni di Chai Hu è un segno del nostro progresso medico, del fatto che siamo diventati più sicuri di noi stessi e che siamo diventati più responsabili nei confronti della nostra gente!