Da quando, nel 1981, è stata segnalata la presenza di persone infette da AIDS, gli scienziati hanno cercato modi per controllare l'AIDS, in primo luogo per trovare una cura e, in secondo luogo, per trovare un modo per prevenirlo. Su entrambe le strade si sono susseguite notizie buone e cattive: da un lato si è detto che esistevano farmaci antivirali in grado di controllare il virus, ma un attimo dopo è stato annunciato che il virus era diventato resistente ai farmaci e che i farmaci sviluppati erano molto meno efficaci; dall'altro si è detto che c'era stata una svolta nel vaccino, ma un attimo dopo si è detto che le prove non erano state efficaci e che lo sviluppo del vaccino era fallito. Tuttavia, gli scienziati non si arresero a causa del fallimento e vennero costantemente sviluppati nuovi farmaci antivirali, con effetti antivirali sempre migliori ed effetti collaterali sempre più ridotti.

È risaputo che l'HIV appartiene ai retrovirus e le sue numerose mutazioni rendono difficile lo sviluppo di un vaccino. Sebbene la ricerca sul vaccino non abbia avuto successo, i ricercatori hanno gradualmente imparato dalla loro esperienza in mezzo a ripetuti fallimenti e sono sulla strada giusta, con lo sviluppo di un vaccino con effetti protettivi sempre migliori.

La ricerca sui vaccini contro l'AIDS può essere suddivisa in quattro fasi: la prima fase prevede lo studio degli anticorpi neutralizzanti per l'immunità umorale, in cui si utilizzano proteine ricombinanti solubili per stimolare la produzione di anticorpi neutralizzanti per eliminare l'HIV; la seconda fase prevede lo studio dell'immunità cellulare mediata dalla stimolazione delle cellule T CD8+, in cui si utilizzano vettori virali per attivare la via cellulare per uccidere e ferire specificamente l'HIV. La fase III ha studiato la combinazione di immunità umorale e cellulare, utilizzando un'immunità combinata "primaria potenziata" per inibire la replicazione virale e prevenire l'infezione da HIV. Le lezioni apprese dalle prime tre fasi sono state riassunte nella Fase IV, in cui la progettazione del vaccino si è concentrata maggiormente sulla modifica antigenica e sulla replicazione del vettore per indurre risposte immunitarie umorali e cellulari più forti.

La ricerca e lo sviluppo di un vaccino contro l'AIDS sono in corso dal 1987 e ad oggi sono stati condotti quasi 300 studi sul vaccino contro l'AIDS in tutto il mondo.compresi quelli entrati in fase III nel 1998AIDSVAX sviluppato da VaxGenvaccinazioni，Tuttavia, nel 2003 è stato annunciato che i risultati degli esperimenti avevano dimostrato l'inefficacia del vaccino. Nello stesso anno, un vaccino contro l'AIDS, l'RVl44, frutto della collaborazione tra le forze armate statunitensi e il governo thailandese, è entrato negli studi clinici in Thailandia.l'unico studio clinico finora condotto con decine di migliaia di partecipanti.Con 16.403 partecipanti, i risultati dello studio del 2009 hanno mostrato cheGli ultimi 51 degli 8197 volontari vaccinati sono stati infettati dall'HIV, rispetto ai 74 degli 8198 del gruppo di controllo.La sperimentazione ha portato a un tasso di protezione vaccinale del 31%, che è meno della metà e chiaramente non soddisfa le reali esigenze, ma dimostra comunque cheLa capacità della strategia di immunizzazione combinata di ridurre il rischio di infezione da HIV in individui eterosessuali suscettibili nella popolazione generale è stata un esempio di "primo vaccino alternativo contro l'AIDS a ridurre con successo il rischio di infezione da HIV" e ha fornito l'orientamento per la successiva ricerca sul vaccino, che viene ora proseguita dagli sperimentatori di RVl44. Anche RV305 è in fase di lancio.Fase II dello studio pilota.

Uno studio sul vaccino condotto da Merck nel 2004 ha persino mostrato un aumento del tasso di infezione da HIV nei soggetti vaccinati, e lo studio è stato interrotto nel 2007.

Fine 2013I ricercatori della Harvard Medical School e di altre istituzioni statunitensi hanno riferito sulla rivista Cell di aver sviluppato un "vaccino a mosaico" utilizzando le tre principali proteine dell'HIV, Env, Gag e Pol. Il vaccino a mosaico, noto anche come "vaccino a mosaico", si basa sull'analisi di un gran numero di sequenze geniche virali e della risposta immunitaria umana, e sull'uso di sequenze geniche artificialmente progettate e ottimizzate per creare un vaccino che induce una più ampia gamma di risposte immunitarie nell'organismo e copre tutti i sottotipi comuni del virus dell'AIDS. Dopo aver inoculato il vaccino alle scimmie rhesus, i ricercatori le hanno attaccate per sei volte con il virus chimerico dell'immunodeficienza umano-scimmia (SHIV) più patogeno, simulando un'infezione naturale, per testare l'efficacia del vaccino.Al termine della sperimentazione, i ricercatori hanno scoperto che, sebbene solo tre delle 12 scimmie rhesus vaccinate fossero rimaste sane dopo sei attacchi consecutivi del virus.Tutte le 12 scimmie rhesus non vaccinate si sono infettate dopo 3 attacchi.Tuttavia, i calcoli hanno dimostrato che il "vaccino a mosaico" protegge le scimmie rhesus dall'87 al 90%.

Nel 2015, in Sudafrica è stato condotto uno studio clinico di fase I/II su HVNTl00 utilizzando una strategia di immunizzazione combinata in 252 soggetti eterosessuali HIV-negativi di età compresa tra 18 e 40 anni. I risultati intermedi hanno mostrato che l'80% dei soggetti vaccinati ha prodotto una risposta IgG contro almeno 1 dei 3 antigeni del vaccino.

Il titolo indica che questo studio clinico di Johnson & Johnson è il risultato clinico di Fase 1/2a del 2013 del vaccino Mosaic e che la Fase I dello studio clinico del vaccino si concentra sull'osservazione della sicurezza, che dovrebbe essere generalmente osservata negli adulti sani. Lo scopo degli studi di fase II è quello di osservare o valutare se il vaccino può ottenere l'effetto atteso (di solito indicato come immunogenicità) e informazioni generali sulla sicurezza nella popolazione target. Lo scopo degli studi di fase III è quello di valutare in modo completo l'effetto protettivo e la sicurezza del vaccino, e questa fase è la base per ottenere l'approvazione della registrazione. La sperimentazione clinica di fase IV è una valutazione completa della sicurezza e dell'efficacia del vaccino nella popolazione effettiva di applicazione dopo la registrazione e la commercializzazione del vaccino.

　 La sperimentazione del vaccino ha utilizzato una strategia "primary-booster", in cui i soggetti hanno ricevuto un totale di quattro iniezioni, di cui le prime due come immunizzazione primaria e le ultime due come iniezioni di richiamo. Quarantotto settimane dopo le iniezioni, i soggetti non hanno avuto effetti collaterali e gli esami del sangue hanno mostrato che tutti avevano sviluppato anticorpi contro l'HIV. Nella valutazione della protezione effettiva dei soggetti, il rischio di infezione da HIV è stato ridotto del 94%, un risultato simile o addirittura superiore ai risultati attesi dai test sugli animali.

Tuttavia, poiché il numero di soggetti che partecipano allo studio clinico è relativamente ridotto, solo il successivo studio di fase III potrà verificare realmente l'efficacia del vaccino; dopo tutto, ci sono precedenti di ingresso nella fase III e di insuccesso. Solo se la fase III avrà successo, il vaccino avrà una reale possibilità di essere commercializzato. Fino ad allora, per controllare l'AIDS dovremo affidarci alle strategie esistenti, come la diagnosi precoce delle persone infette, il trattamento delle persone infette e la pulizia.

Anche se il vaccino è disponibile, quante persone vorranno vaccinarsi contro l'AIDS?

Si tratta di un'altra sensazione creata dalla rete cinese per il gusto di fare clic, e questa notizia di Johnson & Johnson ha solo un'eco maggiore nella rete cinese.

In passato ho partecipato allo sviluppo del vaccino contro l'HIV e il vaccino contro l'AIDS, dalla sua nascita a oggi, è ancora nella posizione di avere una lunga strada da percorrere. La speranza non manca, ma non si vede ancora nessun passo avanti sostanziale.

La produzione di anticorpi al 100% e il tasso di protezione al 100% non sono lo stesso concetto, a indicare che questo vaccino è in grado di indurre anticorpi in tutte le persone vaccinate, che è il requisito fondamentale per il vaccino contro l'HIV. Se l'anticorpo può essere stimolato solo nel 70% o nell'80% delle persone vaccinate, allora non è efficace come le misure preventive esistenti, perché la vaccinazione darà alle persone l'impressione di non dover adottare una protezione aggiuntiva, e i precedenti studi clinici sul vaccino anti-HIV hanno dimostrato che il gruppo vaccinato ha un tasso di infezione da HIV più alto rispetto al gruppo di controllo, perché le persone vaccinate pensano di essere invulnerabili al vaccino e non adottano misure di protezione durante i rapporti sessuali, e quei vaccini sperimentali non hanno un effetto soddisfacente. Il vaccino in queste sperimentazioni non ha funzionato bene, ma ha invece facilitato la diffusione dell'HIV.

Se vengono prodotti anticorpi, dipende dalla loro capacità di prevenire l'infezione da HIV. In molti casi, gli anticorpi sono presenti ma non prevengono l'infezione, e tale immunità non è un'immunità specifica. Non è ancora chiaro se questo vaccino sia in grado di prevenire l'infezione, e dipenderà dai risultati delle prossime fasi degli studi clinici.

Il rapporto dice: "Oltre a produrre anticorpi contro l'HIV nel 100% dei soggetti, ha anche ridotto il rischio di infezione da una singola esposizione all'HIV del 94%, e il 66% era ancora protetto dall'infezione da HIV dopo sei esposizioni". Non so se sia stato involontario o intenzionale, ma la prima affermazione sulla produzione di anticorpi è un risultato di un test umano di un primo studio clinico, e il secondo paragrafo sui dati del 94% e del 66% dice che si trattava di un risultato precedente nelle scimmie, e che non sono stati fatti studi umani convalidati simili, e inoltre non si può andare all'attacco con l'HIV perché non è etico. Si può solo seguire queste persone vaccinate che si trovano in aree ad alta prevalenza, nel tempo, e vedere quali sono i loro tassi di infezione, e confrontarli con un gruppo di controllo.

Il test sulle scimmie è stato effettuato con l'HIV delle scimmie, che non è lo stesso dell'HIV umano.

L'autore di questa storia sarebbe scusabile se si trattasse di una questione di conoscenza della lingua straniera, ma se è intenzionale, si tratta di disinformazione.

Anche se i risultati di "94% di riduzione del rischio di infezione da una singola esposizione all'HIV e 66% di protezione da sei esposizioni" fossero ottenuti in una popolazione, non sarebbero soddisfacenti per un vaccino contro l'HIV, cioè 66% di protezione, e non sarebbero approvati. probabile che venga approvato.

Si spera che questo vaccino ottenga risultati ancora migliori in studi clinici successivi, ma per ora non c'è nulla di cui rallegrarsi.

Esiste un vaccino per l'AIDS?

Attualmente non esiste un vaccino approvato per l'AIDS sul mercato mondiale. Anche se esiste un vaccino in fase di sviluppo, non si sa ancora se sarà efficace nella prevenzione dell'AIDS.

L'AIDS non ha ancora un vaccino per i seguenti motivi: ① l'agente patogeno dell'AIDS è il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), questo virus ha una forte capacità di replicazione, mutazioni rapide, il sistema immunitario dell'organismo è difficile da affrontare; ② il meccanismo di protezione immunitaria dell'HIV non è completamente chiaro, le persone infettate da virus, come il virus dell'epatite A, il virus dell'epatite B e altri virus, l'organismo può essere stimolato a stimolare il sistema immunitario a produrre anticorpi per eliminare il virus, o può essere efficacemente controllato, in modo che la persona diventi portatrice sana. ma è difficile indurre l'ospite a produrre immunità protettiva dopo l'infezione naturale da HIV, il che crea difficoltà anche nello sviluppo del vaccino; ③ non esiste un modello animale adatto.

L'AIDS si contrae principalmente attraverso la trasmissione sessuale, la trasmissione per via ematica e la trasmissione da madre a figlio. Sebbene non esista un vaccino, è possibile adottare misure di prevenzione efficaci.

Le misure preventive includono: ① usare il preservativo, evitare i rapporti sessuali ad alto rischio; ② non trasfondere il sangue o utilizzare prodotti ematici senza autorizzazione, devono essere utilizzati sotto la guida di un medico professionista; ③ non condividere le siringhe, l'uso di droghe è severamente vietato; ④ le donne incinte di AIDS per fare un buon lavoro di interruzione madre-figlio durante il parto, per prevenire la trasmissione verticale; ⑤ evitare il contatto diretto con il sangue di pazienti con HIV, escrezioni, secrezioni, tagliare la via di trasmissione.

Questo contenuto è stato revisionato dal dott. Li Dongzeng, vice capo medico del Dipartimento di Infezione dell'Ospedale You'an di Pechino, Capital Medical University.

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